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2019年山東省駐濟醫療機構藥品和耗材采購聯合體藥品聯合采購公告(編號:SDJN-LH2019-1)

發布時間:2019/12/14   來源: 山東省藥品集中采購平臺

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根據山東省醫療保障局《關于開展公立醫療機構藥品聯合采購工作的通知》、濟南市人民政府辦公廳《關于印發駐濟醫療機構藥品和耗材聯合招采試點工作方案的通知》等文件精神,開展駐濟醫療機構藥品和耗材采購聯合體部分藥品聯合采購,有關事項公告如下。


一、采購方式


駐濟醫療機構藥品和耗材采購聯合體對本次聯合采購藥品品種目錄所涉藥品進行聯合議價、帶量采購、以量換價。由駐濟醫療機構藥品和耗材聯合招采服務中心(簡稱聯合招采中心)承擔日常工作并具體實施。


二、采購品種及約定采購量


(一)聯合采購藥品品種為硝苯地平等17個品種。具體采購藥品品種目錄如下:






序號

通用名

劑型

主品規

申報用量(萬片、萬粒、萬支)

1

硝苯地平

緩釋片

10mg

1080.70

2

硝苯地平

控釋片

60mg

27.60

3

酒石酸美托洛爾

緩釋片

50mg

260.20

4

酒石酸美托洛爾

素片

50mg

197.50

5

水飛薊素

膠囊

0.14g

25.50

6

復方利血平氨苯蝶啶

薄膜衣片

復方

77.80

7

螺內酯

素片

20mg

1734.40

8

谷維素

素片

10mg

318.40

9

維生素C

素片

0.1g

759.60

10

吸入用布地奈德混懸液

混懸劑

1mg/2ml

426.00

11

布地奈德吸入氣霧劑

吸入氣霧劑

0.1mg/, 200,

3.80

12

布地奈德鼻噴霧劑

噴鼻劑

64μg/,120

5.40

13

替米沙坦

口服常釋劑型

40mg

308.80

14

非諾貝特

口服常釋劑型

0.1g

22.40

15

泮托拉唑鈉

腸溶片、腸溶膠囊

20mg

497.80

16

蘭索拉唑

腸溶片、腸溶膠囊

15mg

132.40

17

雷貝拉唑鈉

腸溶片、腸溶膠囊

10mg

747.6


(二)約定采購量


本次聯合議價采購的藥品,是根據駐濟醫療機構藥品和耗材采購聯合體需求確定。在醫療機構報送的年度(12個月)申報用量基礎上,約定采購量按以下規則確定:實際中選企業為1家的,約定采購量為申報用量的50%;實際中選企業為2家的,約定采購量為申報用量的60%,按申報價由低到高分別獲得60%、40%約定采購量;實際中選企業為3家的,約定采購量為申報用量的70%,按申報價由低到高分別獲得50%、30%、20%約定采購量。醫療機構或其代表根據聯合議價采購價格與企業簽訂帶量購銷合同。


三、申報要求


(一)申報企業:是指提供藥品及伴隨服務的國內生產企業,藥品上市許可持有人,進口藥品國內總代理商視同生產企業。


(二)申報企業應當具備以下條件:


1.遵守國家法律、法規及有關規定;


2.申報藥品在參加本次聯合采購活動前兩年內,不存在省級(含)以上藥監部門質量檢驗不合格情況;


3.具有本次聯合議價采購藥品服務供應或實施能力,對產品的質量負責;


4.承認并承諾履行本公告各項規定及《申報企業須知》(附件1)。


(三)企業擁有本次采購藥品品種的有效注冊批件,按照本次采購藥品品種供應的藥品,原則上應是臨床常用包裝。


(四)本次聯合采購藥品分為:A類和B類。


1.滿足以下條件之一的為A類。


(1)原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。


(2)通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。


(3)根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。


(4)納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。


2.滿足以下條件的為B類。


除A類以外,經國家藥品監督管理局批準生產上市的藥品。


(五)申報價。


1.申報價即申報企業的實際供應價,應包括稅費、配送費等在內的所有費用。


2.本次聯合議價采購涉及的申報價降幅、最大降幅、平均降幅均按百分比計算。


3.按現行差比價規則計算,不同企業藥品品種的申報價格,原則上不應高于本企業在上海、福建、安徽聯合采購價,上述地區無聯合采購價格的,申報價不高于山東省藥品集中采購平臺價格,截止時間為2019年12月9日。


(六)以“報名截止日”為準,申報材料中涉及到的證書、證明材料等須在有效期內。


四、中選企業確定


(一)按價格確定預中選品種。最低報價相同時,以該品種截止2019年11月30日前12個月,在山東省藥品集中采購平臺本地區采購量大的藥品企業預中選。


(二)符合條件的藥品品種申報企業為1家時,通過議價談判確定預中選,申報價格符合降幅要求且達成一致意見的,獲得預中選資格,達不成一致意見的本次聯合采購棄選。


(三)議價談判原則。參考本次聯合采購藥品,企業最低申報價、最大降幅,平均價、平均降幅以及其他地區聯合采購價等,由專家與申報企業議價談判,達成一致意見的預中選,達不成一致意見的棄選。


(四)聯合采購藥品品種無A類企業,或無A類企業申報的,B類企業納入議價采購范圍。


B類企業申報數≥2家時,首先確定議價談判范圍,再通過議價談判確定預中選產品品種企業。


1.議價談判企業范圍為:申報企業家數×50%(四舍五入)計算,按申報價由低到高確定。


2.預中選企業家數為:申報企業家數×50%(四舍五入)計算,最多3家企業預中選。


(五)同一藥品品種A類企業≤3家的,B類企業納入議價采購范圍,通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的品種。


有A類企業申報時:


1.如A類企業申報價最低,不再選B類企業,申報價最低的A類企業1家預中選。


2.如B類企業申報價最低,預中選為2家,申報價最低的B類企業預中選,如A類企業申報為1家,通過議價談判確定預中選,如A類申報企業≥2家時,申報價最低的預中選。


(六)中選品種確定出現異議時,由專家集體討論決定。


(七)棄選處理


若企業不參加或不接受議價談判的,該企業產品作棄選處理,將影響該企業在本地區所涉產品的聯合采購。


(八)預中選結果公示


預中選結果確定后,聯合招采中心與預中選企業簽訂備忘錄。濟南市醫療保障局網站(//ybj.jinan.gov.cn)上公示預中選結果,并接受申投訴。


(九)中選通知


預中選結果公示期滿后,聯合招采中心將發布中選通知。根據山東省藥品集中采購網有關要求掛網(中選價格實行技術?;ぃ?。按規定組織簽訂購銷協議并執行。


五、采購執行說明


(一)本次聯合采購的藥品約定采購量,由駐濟醫療機構藥品和耗材采購聯合體申報。


(二)本次聯合采購結果執行周期中,醫療機構須優先使用聯合采購中選品種,并確保完成約定采購量。


(三)醫療機構完成合同采購量的基礎上,剩余用量可采購價格適宜的非中選產品,非中選品種使用量不得超過中選品種使用量。


(四)采購周期內如遇國家、省相關政策調整,按規定執行。


六、采購周期


本次聯合采購以結果執行之日起12個月為一個采購周期。2020年2月執行采購結果。若在采購周期內提前完成約定采購量的,超過部分中選企業仍按中選價進行供應,直至采購周期屆滿。采購周期屆滿后視情況延續采購合同。


七、公示及報名


(一)公示時間:2019年12月10日——12月13日。


(二)報名時間:2019年12月14日9時——12月20日17時。


(三)報名地點:濟南市政務中心二樓31號窗口(濟南市站前街9號)。


報名時企業一并報送:承諾函(附件2)、申請議價藥品信息一覽表一式兩份加蓋公章(附件4)、產品說明書等。


八、議價談判時間、地點及要求


時間:另行通知


地點:另行通知


資料:法定代表人授權委托書、議價談判藥品信息一覽表(附件5)。申報企業應將議價談判藥品信息表一式兩份分別裝入2個小信封密封,再將2個小信封共同裝入1個大信封,封口處需加蓋企業公章。


相關企業需在規定的時間和地點響應,否則視為自動放棄。


九、咨詢聯系方式


電話:0531- 68966821    郵箱:[email protected]


十、本公告解釋權歸駐濟醫療機構藥品和耗材聯合招采服務中心。


十一、附件


附件1:申報企業須知


附件2:承諾函


附件3:法定代表人授權委托書


附件4:申請議價藥品信息一覽表


附件5:議價談判藥品信息表






駐濟醫療機構藥品和耗材聯合招采服務中心


二○一九年十二月十日





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